دواء

أبيدرا

هيكل

1 ملليلتر من Apidra SoloStar يتضمن 100 وحدة دولية (3.49 ملغ) الأنسولين glulisin.

بالإضافة إلى ذلك: حمض الهيدروكلوريك ، metacresol ، كلوريد الصوديوم ، tromethamine ، polysorbate 20 ، هيدروكسيد الصوديوم ، الماء d / in.

نموذج الافراج

يتوفر Apidra SoloStar في شكل محلول حقن (لإدارة الشوائب) في خراطيش 3 مل مثبتة في أقلام الحقن ، 5 قطع في عبوة ثانوية.

العمل الدوائي

سكر الدم

الديناميكا الدوائية والحرائك الدوائية

الأنسولين glulisin، وهو العنصر النشط في Apidra ، هو في الأساس التناظرية المؤتلف الأنسولين البشري، من خلال قوة عملها يعادل الإنسان الداخلي الأنسولين. مقارنة ب الأنسولين البشري القابل للذوبان يتطور عمل هذا التناظرية بشكل أسرع ، ومدة تأثيره أقصر إلى حد ما.

العمل الأساسي الأنسولين، وكذلك نظائرها نظائرها ، بما في ذلك الأنسولين glulisinهو التنظيم استقلاب الجلوكوز. تهدف هذه المجموعة من الأدوية إلى خفض التركيز الجلوكوز في البلازما، وتفعيل امتصاصه عن طريق الأنسجة المحيطية (وخاصة الأنسجة الدهنية والعضلات الهيكلية) ، وكذلك لقمع تشكيل جلوكوزفي أنسجة الكبد. ال الخلايا الشحميةالمخدرات يخفض يبوليسايبطئ العملية التحلل البروتينيويثير تخليق البروتين. الدراسات التي تنطوي على المرضى السكري أكد المتطوعون الأصحاء ظهور تأثيرات Apidra بشكل أسرع مع إدارة الشوائب بالإضافة إلى مدتها الأقصر مقارنةً الأنسولين البشري القابل للذوبان. مع s / c طريق الإدارة سكر الدم لوحظ فعالية هذا الدواء بعد 10-20 دقيقة. عند مقارنة الحقن الرابع الأنسولين البشري القابل للذوبان و الأنسولين glulisin تبقى آثار كل من المخدرات في نفس المستوى. يتزامن نشاط خفض الجلوكوز في وحدة واحدة من كلا الدواءين تمامًا.

في المرحلة الأولى من الدراسات الجارية التي تنطوي على مرضى مرض السكري المعتمد على الأنسولين تقييم قدرة خفض الجلوكوز الأنسولين البشري القابل للذوبان و الأنسولين glulisin مع حقن s / c بجرعة 0.15 U / كجم ، تدار في أوقات مختلفة فيما يتعلق وجبة 15 دقيقة القياسية. وفقا لنتائج الدراسات ، وجد أن إدخال Apidra قبل دقيقتين من الوجبة الغذائية كان له نفس الشيء تأثير نسبة السكر في الدمكمقدمة الأنسولين البشري قبل نصف ساعة وجبة. في حالة إدخال كل من هذين الدواءين قبل دقيقتين من الوجبات ، فإن أفضل المؤشرات مراقبة نسبة السكر في الدم لاحظ فيما يتعلق الأنسولين glulisin. أعطيت حقن apidra بعد 15 دقيقة من بداية الوجبة نفس الشيء نتيجة نسبة السكر في الدمأن إدخال نظير الإنسان 2 دقيقة قبل وجبة.

في المرحلة الأولى من البحث المستمر بين ليسبر الأنسولين, الأنسولين glulisin و الأنسولين البشري القابل للذوبان إشراك المرضى الذين يعانون من بدانة لقد ثبت أن الفعالية السريعة لأبيدرا يتم الحفاظ عليها. خلال هذه الدراسة ، الفترة للوصول إلى عتبة 20 ٪ من AUC الكامل ، على التوالي ، ل الأنسولين glulisin/الأنسولين ليسبرو/الأنسولين البشري كان 114/121/150 دقيقة ، AUC (0-2 ساعات) ، كما تظهر في وقت مبكر خفض الجلوكوز كان العمل 427 ملغ / كغ / 354 ملغ / كغ / 197 ملغ / كغ على التوالي.

في المرحلة 3 من تجربة سريرية لمدة 26 أسبوعا بين الأنسولين glulisin و ليسبر الأنسولينالتي كانت تدار ق / ج قريبا (0-15 دقيقة) قبل وجبات الطعام للمرضى الذين يعانون مرض السكري الأحداثاستخدام كدواء في الخلفية - الأنسولين glargine، وقد وجد أن آثار كل من هذه الأدوية كانت قابلة للمقارنة فيما يتعلق مراقبة نسبة السكر في الدممتدرج حسب اختلاف المحتوى نسبة HbA1c(الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي) في المرحلة النهائية من الدراسة ، مقارنة مع المرحلة الأولية. وقد لوحظت معلمات قابلة للمقارنة الجلوكوز في البلازماثابتة عن طريق ضبط النفس. في حالة الحقن الأنسولين glulisinمقارنة مع المقدمة الأنسولين ليسبرو، لم يكن مطلوبا زيادة في جرعات الدواء الخلفية.

في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية لمدة 12 أسبوعًا في مرضى مرض السكري المعتمد على الأنسولينيخضع لعلاج الخلفية الأنسولين glargineأثبتت فعاليتها الأنسولين glulisin ، قدم مباشرة بعد الوجبة ، وليس أقل من ذلك عندما تم تقديمه قبل الوجبة أو الحقن (0-15 دقيقة) للغاية الأنسولين البشري القابل للذوبانعقدت 30-45 دقيقة قبل وجبة.

في مجموعة الدراسة من المرضى الذين تلقوا الأنسولين glulisin قبل الوجبات ، لوحظ انخفاض أكثر أهمية نسبة HbA1cبالمقارنة مع المرضى في مجموعة الاستخدام التناظرية الإنسان.

في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية مدتها 26 أسبوعًا تليها اختبار أمان مدته 26 أسبوعًا الأنسولين glulisinتدار ق / ج 0-15 دقيقة قبل وجبات الطعام و الأنسولين البشري القابل للذوبانتدار s / ج 30-45 دقيقة قبل وجبة الطعام ، التي تنطوي على المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولينتلقي بالإضافة إلى المخدرات الخلفية - إيزوفان الأنسولين. وكان متوسط ​​مؤشر وزن المريض 34.55 كجم / م 2. تخفيض أكثر أهمية نسبة HbA1c(-0.46 ٪) وقد لوحظ في المرضى من المجموعة الأنسولين glulisinبالمقارنة مع المجموعة الأنسولين البشري (-0.30٪). في هذه الدراسة ، قام معظم المرضى (79٪) قبل تناول الدواء مباشرة بدمج الدواء قصير المفعول مع إيزوفان الأنسولين. 58 درسوا الناس في وقت العشوائية استغرق وكلاء سكر الدم عن طريق الفم واستمر في تناولها بجرعة دون تغيير.

في حالة التسريب المستمر sc sc الأنسولينمع استخدام جهاز ضخ (نسبة إلى داء السكري للأحداث) في 59 مريضاً يستخدمون عقاقير Apidra أو Aspart ، لوحظ وجود تردد منخفض انسداد القسطرة، عن المخدرات Apidra - 0.08 انسدادفي 30 يوما ، للدواء أسبرت - 0.15 انسدادلنفس الفترة ، وكذلك تردد مماثل من ردود الفعل السلبية في موقع الحقن ، على التوالي 10.3 ٪ و 13.3 ٪.

في الفئة العمرية للأطفال مرض السكري المعتمد على الأنسولين، عند مقارنة سلامة وفعالية مقدمة كدواء الخلفية - الأنسولين glargine(مرة واحدة في 24 في المساء) أو إيزوفان الأنسولين (مرتين في اليوم ، الصباح والمساء) مع إدارة الشوري الأنسولين ليسبرو و الأنسولين glulisin (15 دقيقة قبل وجبات الطعام) ، في كلا المجموعتين تم الكشف عن مؤشرات قابلة للمقارنة مراقبة نسبة السكر في الدمترددات خطيرة نوبات سكر الدم وتشكيلات الترددات نقص سكر الدمتتطلب تدخل خارجي. علاوة على ذلك ، بعد إجراء العلاج لمدة 26 أسبوعًا ، في مجموعة Apidra ، للحصول عليها مراقبة نسبة السكر في الدم مطلوب زيادة جرعة أقل بكثير اليومية الأنسولين سريع المفعولالمخدرات الخلفية والمجموع جرعة الأنسولين، مقارنة مع مجموعة تستخدم الأنسولين ليسبرو.

خلال التجارب السريرية في المرضى البالغين ، لم يتم الكشف عن أي اختلافات في فعالية وسلامة استخدام Apidra من قبل المرضى من مختلف الجنسين والأجناس المختلفة.

عند استخدام عمليات استبدال Apidra الأحماض الأمينية الهليون الأنسولين البشري في يسينفي موقف OT ، وكذلك يسينفي حمض الجلوتاميك في موقف B29 ، المساهمة في أسرع امتصاص الدواء.

AUC من المخدرات في جميع فئات المرضى (المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من النوع 1 و 2 داء السكري) أظهر امتصاص متفوق مرتين و Cmax Apidra مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان.

عند إجراء الدراسات التي تنطوي على المرضى مرض السكري الأحداث، بعد حقن s / c قدره 0.15 U / kg Apidra ، تم الوصول إلى Cmax خلال 55 دقيقة وكان 82 ± 1.3 μED / مل ، في حين أن هذه المعلمات للتماثلية البشرية كانت على التوالي 46 ± 1.3 μED / مل و 82 دقيقة. متوسط ​​المدة الأنسولين glulisin في الدورة الدموية الجهازية كان أقل (98 دقيقة) مما كانت عليه في الأنسولين البشري(161 دقيقة).

عند إجراء الدراسات التي تنطوي على المرضى مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين، بعد الحقن بـ 0.2 U / kg Apidra ، كان متوسط ​​Cmax لمكونه النشط 91 mcU / ml (في حدود 78-104 mcd / ml).

كان امتصاص الدواء ، في حالة حقن s / c من Apidra ، الذي تم تنفيذه في منطقة الورك هو الأقل وزاد مع إدخال الدواء في الكتف. لوحظ أعلى امتصاص عند حقنه في منطقة جدار البطن الأمامي. مع إعطاء الشوري ، كان التوافر البيولوجي المطلق لـ Apidra حوالي 70٪ (الورك - 68٪ ؛ الكتف - 71٪ ؛ جدار البطن - 73٪) وكان يتميز بتغير منخفض في المرضى المختلفين.

مع على / في التوزيع الأنسولين glulisin واشتقاقها اللاحق مشابه لتلك الخاصة بـ الأنسولين البشري القابل للذوبان و على التوالي: Vd - 13 لترا و 22 لترا ؛ T1 / 2 - 13 دقيقة و 18 دقيقة. مع حقن s / c الأنسولين glulisin يحدث بشكل أسرع (مع T1 / 2 - 42 دقيقة) بالمقارنة مع النظير البشري (مع T1 / 2 - 86 دقيقة). عند إجراء تحليل شامل للبحث والاختبار الأنسولين glulisinبما في ذلك المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من النوع 1 و 2 السكري، كان T1 / 2 واضح من هذا الدواء في حدود 37-75 دقيقة.

دراسة تشمل الأفراد دون داء السكريلكن بعد أمراض الكلى أظهرت درجات مختلفة من الشدة (مع CC أكبر من 80 مل / دقيقة ، 30-50 مل / دقيقة وأقل من 30 مل / دقيقة) الحفاظ على المعلمة متوسط ​​سرعة العمل من Apidra. ومع ذلك ، متى أمراض الكلى تسمح انخفاض الحاجة للتطبيق الأنسولين.

في أمراض الكبد لم يتم إجراء دراسة للمعلمات الدوائية لأبيدرا.

تأثير المريض المسن على الخصائص الدوائية لأبيدرا غير مفهومة تمامًا.

تمت دراسة الديناميكا الدوائية والحرائك الدوائية لأبيدرا في مجموعات عمر الأطفال من المرضى مرض السكري المعتمد على الأنسولين 7-11 سنة و 12-16 سنة. كانت قيم الامتصاص و Tmax و Cmax للعقار في كلتا المجموعتين مماثلة لتلك الخاصة بالمرضى البالغين. عند حقن Apidra مباشرة قبل الاختبار مع الطعام ، فإن الأفضل مراقبة الجلوكوز في البلازما بعد الأكل مقابل الأنسولين البشري. زيادة المحتوى الجلوكوز في البلازما بعد الطعام (AUC0-6 ساعات) كانت مساوية لأبيدرا - 641 ملغم / ساعة × دل ، من أجل الأنسولين البشري القابل للذوبان - 801 مجم / ساعة × دل.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى Apidra الأنسولين للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات حدث(الأنسولين تعتمد) السكري.

موانع

هو بطلان استخدام المخدرات Apidra Solostar في نقص سكر الدموالشخصية فرط الحساسية.

آثار جانبية

كانت المظاهر السلبية التي لوحظت عند استخدام عقار Apidra هي تفاعلات مميزة لهذه الفئة الدوائية من العقاقير ، وبالتالي بالنسبة لجميع الأدوية الموجودة الأنسولين.

أهم مظاهر سلبية العلاج بالأنسولينلوحظ من قبل نظام التمثيل الغذائي نقص السكر في الدم، والذي يحدث غالبًا مع الاستخدام غير المعقول للجرعات المفرطة الأنسولين.

الأعراض نقص سكر الدمعادة ما يظهر فجأة. ومع ذلك ، الانتهاكات العصبيةشخصية تشكيل على الخلفية neyroglikopenii(غير عادية ضعفأو الإعياء, الصداع، والشعور تعبانخفاض التركيز الاضطرابات البصرية, نعاس, متلازمة التشنج، الغثيان، ارتباك/فقدان الوعي) تسبق المظهر مكافحة الأدرينالية (التهيجية، الجوع، الإثارة العصبيةشحوب الجلد هزة أرضية, العرق الباردوالقلق، عدم انتظام دقات القلب، قوية نبض القلب). تعتمد شدة هذه الأعراض على سرعة وشدة النمو نقص سكر الدم.

حلقات متكررة شديدة نقص سكر الدمقد يسبب ضررا أو اضطرابات الجهاز العصبي. واضحة وطويلة نقص السكر في الدميمكن أن تهدد الحياة للمرضى ، حيث يمكن أن تؤدي إلى زيادة الأعراض الموت.

رد فعل الجهاز المناعي قد تظهر الظواهر المحلية الشخصية فرط الحساسيةلأبيدرا (بما في ذلك احتقان، والشعور الحكة و انتفاخ في موقع الحقن). هذه الظواهر ، كقاعدة عامة ، هي التسوية الذاتية بعد بضعة أيام من الحقن. في بعض الحالات ، لا تظهر هذه الأعراض من التأثير الأنسولينو من تهيج الجلد بسبب الحقن المسبق مطهر تحويل، وكذلك بسبب الحقن غير الصحيح SC.

مظاهر الجهازية الشخصية فرط الحساسيةApidra قد يكون مصحوبا بطفح جلدي (ربما مع الحكة) في جميع أنحاء الجسم ، والإحساس ضيق الصدر, خفض ضغط الدم, سوف اختنقمعدل ضربات القلب أو فرط التعرق. الحلقات الثقيلة الحساسية المعممة، بما في ذلك أحداث الحساسيةقد تكون مهددة للحياة.

ردود الفعل السلبية من الجلد وعادة ما تكون محدودة. الحثل الشحميقادرة على الحد من امتصاص الأنسولين glulisin. لتشكيل الحثل الشحمييمكن أن يؤدي الحقن المتكرر إلى نفس المكان ، دون تغيير مناطق إعطاء الدواء ، وبالتالي يوصى بتغيير مواقع الحقن بشكل متكرر (الفخذ ، جدار البطن ، الكتف) لمنع التطور الحثل الشحمي.

ابيدرا ، تعليمات للاستخدام

المقصود من الأنسولين Apidra SoloStar هو إعطاء الشوري ، والذي يتم قبل وقت قصير (0-15 دقيقة) أو مباشرة بعد الوجبة الغذائية.

يجب أن يستخدم هذا الدواء في الأنظمة العلاجية ، بما في ذلك المشاركة الأنسولين المطول (ربما التناظرية) أو متوسطة طويلة الكفاءة ، وكذلك بالتوازي مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم الإجراءات.

يتم تحديد نظام الجرعة Apidra بشكل فردي.

يتم تقديم Apidra SoloStar عن طريق حقن sc ، أو عن طريق التسريب المستمرأجريت في الدهون تحت الجلد باستخدام نظام المضخة.

يتم تنفيذ حقن SC sc في الكتف أو جدار البطن (الأمامي) أو الفخذ. يتم إجراء التسريب في الدهون تحت الجلد في منطقة جدار البطن (الأمامي). يجب أن تتناوب أماكن الإدارة تحت الجلد (الفخذ ، جدار البطن ، الكتف) مع كل حقنة لاحقة. للسرعة امتصاص ومدة التعرض للدواء قد تؤثر على العوامل التي يؤدونها النشاط البدني، وغيرها من الظروف المتغيرة ، وكذلك مكان الإدارة. الحقن في جدار البطن أسرع امتصاصبالمقارنة مع مقدمة الفخذ أو الكتف.

عند إجراء الحقن ، يجب مراعاة جميع الاحتياطات الممكنة من أجل استبعاد إدخال الدواء مباشرة إلى الأوعية الدموية. بعد الحقن محظور تدليكفي مجالات المقدمة. يتعين على جميع المرضى الذين يستخدمون Apidra SoloStar الخضوع لاستشارة حول طريقة الإدارة المناسبة. الأنسولين.

يسمح خلط Apidra SoloStar فقط مع الأنسولين البشري إيزوفان. في عملية خلط هذه الأدوية ، يجب كتابة Apidra في المحقنة أولاً. يجب تنفيذ إدارة SC مباشرة بعد عملية الخلط. في / في حقن المخدرات المختلطة لا يمكن تنفيذها.

إذا لزم الأمر ، يمكن إزالة محلول الدواء من الخرطوشة الموجودة في قلم الحقنة واستخدامه في جهاز المضخةمصممة لل المستمر الشوري ضخ. في حالة إدخال Apidra SoloStar مع نظام ضخ المضخة، لا يسمح الاختلاط مع أي أدوية أخرى.

عند استخدام مجموعة التسريب والدبابات المستخدمة مع Apidra ، يجب تغييرها بعد 48 ساعة على الأقل وفقًا لجميع القواعد العقيم. قد تختلف هذه التوصيات عن تلك المحددة في التعليمات العامة أجهزة المضخةومع ذلك ، فإن تنفيذها مهم جدًا للسلوك المناسب صبومنع تشكيل عواقب سلبية خطيرة.

يجب أن يكون لدى المرضى الذين يخضعون للتسريب المستمر للـ apidra s / d أنظمة حقن بديلة لإدارة الدواء ، بالإضافة إلى تدريبهم على الطرق الصحيحة لاستخدامه (في حالة حدوث ضرر جهاز المضخة).

في تنفيذ التسريب المستمر Apidra ، عطل في التسريب مجموعة المضخة، انتهاكا لعمله ، وكذلك أخطاء في التلاعب معهم ، يمكن أن تصبح بسرعة جدا سبب فرط سكر الدم, الحماض الكيتوني السكري و الكيتوزيه. في حالة اكتشاف هذه المظاهر ، من الضروري تحديد سبب تنميتها والقضاء عليها.

باستخدام قلم حقنة SoloStar مع Apidra

قبل الاستخدام لأول مرة ، يجب أن يوضع قلم الحقن SoloStar لمدة 1-2 ساعات في درجة حرارة الغرفة.

مباشرة قبل استخدام قلم الحقنة ، يجب عليك فحص الخرطوشة الموجودة فيها بعناية ، ويجب أن تكون محتوياتها عديم اللون, شفافولا تشمل مرئية المسألة الخارجية الصلبة (أذكر اتساق المياه).

لا يمكن إعادة استخدام SoloStar Syringe Pens ويجب التخلص منها.

لمنع ممكن عدوىيمكن لشخص واحد فقط استخدام قلم محاقن واحد دون نقله إلى شخص آخر.

مع كل استخدام جديد لقلم الحقنة ، قم بتوصيل إبرة جديدة بعناية به (متوافق حصريًا مع SoloStar) مع الاستمرار اختبار السلامة.

عند التعامل مع الإبرة ، يجب توخي الحذر الشديد لتجنب جرحوالفرص معد نقل.

يجب تجنب استخدام أقلام الحقن في حالة تلفها ، وكذلك في حالات عدم اليقين في عملها بشكل صحيح.

من الضروري دائمًا الحصول على قلم محاقن احتياطي في حالة فقد أو تلف الأول.

يجب حماية قلم الحقنة من الأوساخ والغبار ، يجوز مسح أجزائه الخارجية قطعة قماش مبللة. لا ينصح بغمر حقنة القلم سائل, لغسلأو شحملأن هذا قد يسبب أضرارا لها.

حقنة قلم SoloStar آمنة في العملية ، مختلفة الجرعات الدقيقة من الحل ويتطلب معالجة متأنية. عند إجراء جميع عمليات التلاعب باستخدام قلم الحقنة ، من الضروري تجنب أي حالات قد تؤدي إلى تلفها. في حالة وجود أي اشتباه في قابليتها للخدمة ، استخدم قلم محاقن مختلف.

قبل الحقن مباشرة ، تأكد من ذلك الأنسولين الموصى بهعن طريق التحقق من الملصق الموجود على ملصق قلم الحقنة. بعد إزالة الغطاء من قلم الحقنة ، تحتاج إلى التفتيش البصري محتوياته ، وبعد ذلك تثبيت الإبرة. مسموح فقط عديم اللون, شفافتشبه المياه في الاتساق وليس بما في ذلك أي المواد الصلبة الأجنبية الحل الأنسولين. لكل حقنة لاحقة ، يجب استخدام إبرة جديدة ، يجب أن تكون معقمة وملائمة للقلم.

قبل الحقن ، تأكد من اختبار السلامة، تحقق من التشغيل الصحيح لقلم الحقنة والإبرة المثبتة عليه ، وقم أيضًا بإزالته من الحل فقاعات الهواء (إن وجدت).

لهذا ، عندما تتم إزالة القبعات الخارجية والداخلية للإبرة ، يتم قياس جرعة من المحلول تساوي 2 قطعة. قم بتوجيه إبرة قلم الحقنة لأعلى مباشرةً ، واضغط برفق على الخرطوشة بإصبعك ، في محاولة لتغيير كل شيء فقاعات الهواء إلى الإبرة المثبتة. اضغط على الزر المخصص لإدارة المخدرات. إذا ظهر على طرف الإبرة ، فيمكننا افتراض أن قلم المحاقن يعمل كما هو متوقع. إذا لم يحدث هذا ، كرر التلاعب أعلاه حتى يتم تحقيق النتيجة المرجوة.

بعد تجريبمن أجل السلامة ، يجب أن تُظهر نافذة الجرعات الخاصة بقلم الحقنة القيمة "0" ، وبعدها يمكن ضبط الجرعة المطلوبة. يجب قياس الجرعة التي تدار من الدواء بدقة 1 وحدة ، في نطاق الجرعة من 1 وحدة (الحد الأدنى) إلى 80 وحدة (الحد الأقصى). إذا لزم الأمر ، يتم تنفيذ جرعة تزيد عن 80 وحدة من حقنتين أو أكثر.

عند الحقن ، يجب إدخال الإبرة المثبتة على قلم الحقن بعناية تحت الجلد. يجب الضغط بشكل كامل على زر القلم المحقن المخصص لإدخال المحلول والبقاء في هذا الوضع لمدة 10 ثوانٍ حتى تتم إزالة الإبرة ، مما يضمن الإدارة الكاملة للجرعة الموصوفة من الدواء.

بعد الحقن ، يجب إزالة الإبرة والتخلص منها. بهذه الطريقة ، يتم توفير تحذير الودائع. عدوىو / أو التلوثأقلام الحقنة ، وكذلك تسرب المخدرات والهواء يدخل خرطوشة. بعد إزالة الإبرة المستخدمة ، يجب إغلاق قلم الحقنة SoloStar مع غطاء.

عند إزالة الإبرة والتخلص منها ، من الضروري الاسترشاد بقواعد وأساليب خاصة (على سبيل المثال ، تقنية تثبيت غطاء الإبرة بيد واحدة) ، من أجل تقليل خطر الحوادثوكذلك منع عدوى.

جرعة مفرطة

في حالة الإدارة المفرطة الأنسولينقد يحدث نقص السكر في الدم.

مع الضوء نقص سكر الدم، يمكن أن تتوقف مظاهرها السلبية عن طريق تناول الطعام يحتوي على السكر من المنتجاتأو جلوكوز. المرضى الذين يعانون من السكرينوصي دائما تحمل بسكويت, حلوى، وقطع سكرأو عصير حلو.

أعراض حادة نقص سكر الدم(بما في ذلك الاضطرابات العصبية, التشنجات, فقدان الوعي, لمن) يجب إيقافه بواسطة الأشخاص الثاني (المدربين تدريباً خاصاً) عن طريق إجراء الحقن بـ / م أو ق / ج الجلوكاجون أو الحقن الرابع سكر العنب. إذا التطبيق الجلوكاجونلم يعط نتيجة لمدة 10-15 دقيقة ، والتحول إلى الإدارة الرابعة سكر العنب.

المريض الذي جاء ل وعييوصي الأكل الغنية الكربوهيدراتلتجنب التكرار نقص سكر الدم.

لتحديد أسباب شديدة نقص سكر الدموالوقاية من تطورها في المستقبل ، فمن الضروري مراقبة المريض في مستشفى.

تفاعل

دراسات التفاعل الدوائية المستهدفة الأنسولين glulisin لم تنفذ. بالنظر إلى المخزون الحالي من المعرفة التجريبية المتراكمة أثناء استخدام أدوية أخرى مماثلة ، فمن غير المرجح تكوين أي تفاعلات دوائية ذات أهمية سريرية. هناك مواد يمكن أن تؤثر استقلاب الجلوكوز وتتطلب تعديلات الجرعة الأنسولين glulisin، وكذلك مزيد من المراقبة عن كثب للعلاج.

إلى المواد التي تزيد سكر الدمفعالية الأنسولينوزيادة خطر نقص سكر الدموهي تشمل: الفايبريتمثبطات ACE أدوية سكر الدم عن طريق الفم، الساليسيلات، ديسوبيراميد, فلوكستين, البنتوكسيفيلينمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين بروبوكسيفين, السلفوناميدات.

إلى المواد التي تقلل سكر الدمالآثار الأنسولينتشمل ما يلي: ديازوكسيد, دانازول، مدرات البول ، المشتقات الفينوثيازين, ديزاينوزي, الموجهة الجسدية, الهرمونات الغدة الدرقية ، محاكيات الودي (سالبوتامول, ادرينالين, تيربوتالينالبروجستين)وسائل منع الحمل عن طريق الفم) ، الأدوية المضادة للذهان (كلوزابين, الأولانزابين), هرمون الاستروجينمثبطات الأنزيم البروتيني.

أملاح الليثيوم ، حاصرات بيتا ، الإيثانول, الكلونيدين قد يتغير سكر الدمعمل Apidra في اتجاه واحد أو آخر. الاستخدام المتزامن بنتاميدينقد يسبب نقص سكر الدمو كذلك فرط سكر الدم.

تحت تأثير المخدرات مع نشاط متعاطف (الكلونيدين, ريزيربينحاصرات بيتا ، غوانيثيدين) ، مظاهر الأدريناليةيمكن التعبير عن التنشيط (المنعكس) بشكل أقل أو غائب تمامًا.

بسبب عدم وجود دراسات التوافق ، لا ينبغي خلط Apidra مع أي أدوية أخرى باستثناء الأنسولين (الإنسان).

عند استخدام مضخة التسريب لا يسمح بخلط Apidra مع أدوية أخرى.

شروط البيع

جميع الأنسولين ، بما في ذلك Apidra ، هي أدوية موصوفة.

ظروف التخزين

المدى الطويل درجة حرارة التخزين الأنسولين glulisin يجب أن تتوافق مع 2-8 درجة مئوية يمكن تخزين قلم الحقنة المستخدمة في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ، في غرفة مظلمة.

تاريخ انتهاء الصلاحية

يمكن أن تستمر Apidra SoloStar لمدة عامين من تاريخ صنعها. تاريخ انتهاء صلاحية Apidra ، في قلم الحقنة المستخدم حاليًا ، هو 4 أسابيع ، وبالتالي يوصى بوضع تاريخ استخدامه لأول مرة على ملصق قلم الحقنة.

تعليمات خاصة

موعد المريض الأنسولينمصنع تصنيع آخر أو الأنسولين البديل يجب أن يتم ذلك تحت إشراف صارم للعاملين الطبيين ، فيما يتعلق بالحاجة المحتملة لتغيير نظام الجرعات ، بسبب الانحرافات في تركيزات الأنسوليننوعه (إيزوفان الأنسولين, قابل للذوبانالخ) ، شكل (الإنسان, حيوان) و / أو طريقة الإنتاج. قد تكون التغييرات ضرورية أيضًا على التوازي سكر الدمالعلاج مع أشكال الفم. وقف العلاج أو عدم كفاية الجرعة الأنسولينوخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري الأحداثقد يسبب مرض السكري الحماض الكيتونيو فرط سكر الدميمثل خطرا على حياة المريض.

الفاصل الزمني للتنمية نقص سكر الدمبسبب معدل التكوين تأثير الانسولين الأدوية المستخدمة ، ولهذا السبب ، يمكن أن تتغير عند ضبط النظام العلاجي. لظروف تغيير سلائف التكوين نقص سكر الدمأو جعلها أقل وضوحا ، وتشمل: تكثيف العلاج بالأنسولينتوافر طويلة داء السكريوجود اعتلال الأعصاب السكريغير نفسها الأنسولينتناول بعض الأدوية (على سبيل المثال حاصرات بيتا).

تعديل الأنسولينجرعات قد تكون ضرورية عند زيادة المريض النشاط البدني أو تغيير نظامك الغذائي اليومي. ممارسة الرياضة مباشرة بعد الأكل تزيد من خطر الإصابة نقص سكر الدم. عند استخدام عالية السرعة الأنسولين تنمية نقص سكر الدمالذهاب بشكل أسرع.

امعاوض فرط- او سكر الدمالمظاهر يمكن أن تسبب التنمية غيبوبةفقدان الوعي أو حتى الموت.

الحاجة للتطبيق الأنسولينقد تتقلب في الزائد العاطفي أو الأمراض.

عندما يقوم المريض بعمل دقيق وخطير ، وكذلك قيادة المركبات ، وإمكانية تشكيل فرط- او نقص سكر الدموكن حذرا.

النظير

التطابقات لرمز ATX المستوى 4:HumalogHumulin منتظمActrapid
  • Actrapid (NM ، MS) ؛
  • Vozulim P;
  • Biosulin P;
  • جينسولين ص;
  • الأنسولين MK;
  • الجانسولين ص;
  • الأنسولين- Ferein CR;
  • Monosuinsulin(عضو الكنيست ، النائب) ؛
  • Insuman Rapid GT;
  • NovoRapid(Penfill ، FlexPen) ؛
  • Insuran P;
  • Pensulin(ريال ، جمهورية التشيك) ​​؛
  • Humalog;
  • Rinsulin P;
  • هومودار ر;
  • Rosinsulin P;
  • Humulin منتظم;
  • Monoinsulin CR.

للأطفال

لا يمكن وصف أبيدرا للأطفال إلا بعد 6 سنوات.

في الحمل (والرضاعة)

الدراسات السريرية لاستخدام Apidra مع الحمل غائب. بيانات التطبيق محدودة من هذا الأنسولين حامل المرأة لا تشير إلى تأثيرها السلبي على تشكيل داخل الجنين، التدفق الحملأو على طفل حديث الولادة.

اختبارات الإنجاب الحيوانية التي أجريت لم تظهر أي اختلافات بين الأنسولين البشري و الأنسولين glulisin فيما يتعلق غير ناضج/جنينالتنمية ، بالطبع الحمل, النشاط الوراثي و بعد الولادةالتنمية.

تعيين Apidra حامليجب أن تكون النساء حذرين مع الرصد المستمر الإلزامي للبلازما مستوى الجلوكوز والتحكم سكر الدم.

حاملالنساء مع سكري الحمل ينبغي أن يكون على بينة من احتمال انخفاض الطلب على الأنسولينخلال أنا الثلث من الحملزيادة في الثاني والثالث الثلثوكذلك انخفاض سريع بعد الولادة.

توزيع الأنسولين glulisin مع حليب الأم المرضعة لم يتم تأسيس. عندما تستخدم خلال الرضاعة الطبيعيةقد يكون من الضروري ضبط نظام الجرعة.

التعليقات

مراجعات حول المخدرات Apidra ، وكذلك ، عن جميع الآخرين الأنسولين، انزل إلى شيء ما ، سواء كان هذا الدواء أو لم يصل إلى شخص أو آخر. في الحالة التي يكون فيها عقار Apidra مناسبًا تمامًا للمريض ، لا توجد أي شكاوى حول فعاليته وسلامته. ويشار أيضًا إلى سهولة استخدام أقلام الحقن SoloStar ودقة الجرعات فيها. الأنسولين.

السعر ، حيث لشراء

سعر الدواء Apidra يتراوح بين 2000-2300 روبل.

  • صيدليات الإنترنت في روسيا
  • الصيدليات على الإنترنت في كازاخستان

حوار الصيدلة

  • قلم حاقن Apidra SoloStar 100 مل / مل للحقن تحت الجلد 3 مل № 52143 rub.order

Eurofarm * خصم 4 ٪ على الرمز الترويجي medside11

  • محلول Apidra للحقن تحت الجلد من 100 وحدة دولية / مل 3 مل أقلام حقنة N5 SolostarSanofi-Aventis Vostok، ZAO2229 rub.order
اظهر اكثر

BIOSPHERE

  • Apidra® SoloStar® 100 UNITS / ml 3 مل محلول رقم 5 d / in.pr.-sanofi - Aventis Deutschland GmbH (ألمانيا) 16 tg.order
اظهر اكثر

المشاركات الشعبية

فئة دواء, المقالة القادمة

الكوندروتن
دواء

الكوندروتن

تركيب يحتوي على إعداد كبريتات شوندروتن كمادة نشطة. يشتمل الجل على المكونات الإضافية التالية: ثنائي ميثيل سلفوكسيد ، ميثيل باراهيدروكسي بينزوات ، بروبيلين غليكول ، زيت اللافندر ، ترولامين ، إيديتيت الصوديوم ، ماكروغول غليسيريل هيدروكسيستريت ، زيت برتقال ، كربومير ، ماء منقّى.
إقرأ المزيد
محددات
دواء

محددات

تكوين 1 قرص قد تشمل 5؛ 10؛ 15 أو 20 ملغ من escitalopram هي المكونات النشطة. المكونات الثانوية: التلك ، ثاني أكسيد السيليكون ، السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، الصوديوم كروسكارميلوز. قذيفة: أبيض Opadry (03F28446). شكل الإصدار إن إعداد Selectra متاح في شكل أقراص في طبقة غشاء ، مع أجزاء كتلة مختلفة من العنصر النشط ، 10 أو 14 قطعة في نفطة.
إقرأ المزيد
غير Ovlon
دواء

غير Ovlon

التركيب في 1 قرص ، إيثينيل استراديول 50 ميكروغرام وخلات نوريثيستيرون 1 ملغ. نموذج الإفراج دراغي رقم 21. الدوائية العمل وسائل منع الحمل. الديناميكا الدوائية والدوائية الدوائية الجمع بين أدوية منع الحمل بروجستيرون الاستروجين مع محتوى سائد من الجستاجين. يمنع وظيفة موجهة الغدد التناسلية في الغدة النخامية ، كتل الغدد التناسلية ، ونتيجة لذلك لا تنضج البيضة.
إقرأ المزيد
Vitaprost فورتي
دواء

Vitaprost فورتي

تركيب واحد تحميلة Vitaprost Forte يحتوي على 100 ملغ من مستخلص البروستاتا. مواد إضافية: الدهون الصلبة للحصول على شمعة يزن 1.25 غرام. شكل الافراج تحاميل المستقيم Vitaprost Forte وعادة ما تكون على شكل طوربيد ، أبيض أصفر ، أبيض كريم أو أبيض رمادي. لوحة بيضاء من الممكن على سطح الشمعة.
إقرأ المزيد