دواء

مابثيرا

هيكل

تكوين الدواء MabThera هو ريتوكسيماب، وهو العنصر النشط الرئيسي ، وعدد من المكونات المساعدة: سترات الصوديوم ، بوليسوربات 80 ، كلوريد الصوديوم ، الماء د / و ، حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم - ما يصل إلى 6.5 درجة الحموضة.

نموذج الافراج

يتكون الدواء MabThera في شكل مركز لإعداد حل للتسريب في الوريد. السائل إما شفاف بالكامل أو له لون أصفر باهت.

  • 10 مل - قوارير زجاجية (2) - صناديق من الورق المقوى.
  • 50 مل - قوارير زجاجية (1) - صناديق من الورق المقوى.

العمل الدوائي

MabThera هو مضاد للأورام و المناعية المخدرات عالية ريتوكسيماب - الأجسام المضادة أحادية النسيلة المؤتلفة المؤتلفة والتي لها تأثير معين على خلايا الجسم. ترتبط الأجسام المضادة على وجه التحديد بمستضد الغشاء CD20 الموجود على الخلايا اللمفية قبل B والخلايا B الناضجة. خصوصية مستضد الغشاء CD20 هو عدم وجوده على الخلايا التي تتحرك في كمية صغيرة من خلال مجرى الدم (المكونة للدم). على المستنبتين الأوائل (السلائف) للخلايا ذات النواة البيضاء في نخاع العظم وخلايا البلازما دون اضطرابات مرضية ، وكذلك في خلايا الأنسجة الأخرى ، فإن هذا المستضد غائب أيضًا.

تحفز المادة الفعالة MabThera تطور التفاعلات المناعية بعد الارتباط بمستضد CD20 على الخلايا الليمفاوية B ، والتي تحفز عملية تحلل الخلايا البيضاء المنوية.

أثناء التسريب الأولي لهذا الدواء ، قد يعاني المريض من انخفاض في مستوى خلايا الدم البيضاء المنوية. يختفي هذا التأثير بعد نصف عام من العلاج باستخدام الدواء ومستوى خلايا الدم البيضاء المنواة في الدم المحيطي يعود إلى طبيعته. ويلاحظ الانتعاش النهائي بعد حوالي 9 أشهر من استخدام MabThera.

الديناميكا الدوائية والحرائك الدوائية

ريتوكسيماب، وهو جزء من MabThera ، هو الجسم المضاد الذي يتم إنتاجه من قبل الخلايا المناعية التي تنتمي إلى استنساخ خلية واحدة. هذا يعني أن الجسم المضاد ينتج من خلية سلف بلازما واحدة. تم تصميم هذا النوع من البروتين للاعتراف بهيكل محدد (مستضد ما يسمى) الموجود في خلايا معينة من الجسم والتعلق به.

ريتوكسيماب يعلق على المستضد ، مما يؤدي إلى موت الخلية. يساعد في الشفاء سرطان الغدد الليمفاوية و CLL (سرطان الدم الليمفاوي المزمن)، منذ يتم تدمير الخلايا اللمفاوية B السرطانية من خلال عمل المادة الفعالة للدواء. في التهاب المفاصل الروماتويدييتم تدمير الخلايا البائية في المفاصل ، مما يساعد على تقليل الالتهاب. في سرطان الدم الليمفاوي المزمن تدمير الخلايا الليمفاوية ب ، ويقلل من إنتاجية الأجسام المضادة السيتوبلازمية المضادة للاضطرابات.

في الناس الذين تلقوا ريتوكسيماب عن طريق الوريد بكميات 125 ملغ / م 2 (م 2 - قيمة قياس سطح الجسم) ، 250 ملغ / م 2 أو 375 ملغ / م 2 كل أسبوع لمدة شهر واحد ، لوحظ زيادة في عدد الأجسام المضادة في مصل الدم اعتمادا على الزيادة في جرعة المادة الفعالة.

في المرضى الذين تلقوا MabThera بجرعة 375 ملغ / م 2 ، كان متوسط ​​T1 / 2 من العنصر النشط من الدواء 68.1 ساعة ، وقد لوحظ هذا التفاعل مباشرة بعد تناول الدواء الأولي. في المرضى ، كان Cmax 238.7 ميكروغرام / مل. كان متوسط ​​خلوص البلازما يساوي 0.0459 لتر / ساعة. وأظهر التحليل الذي أجري بعد تقطير الرابع بواسطة MabThera: 189.9 ساعة ، 480.7 ميكروغرام / مل و 0.0145 لتر / ساعة.

مؤشرات للاستخدام

يوصف عقار مابثيرا للبالغين وفقًا للإشارات التالية:

  • ليمفوما اللاهودجكين - يستخدم MabThera لعلاج مرضى سرطان الغدد الليمفاوية المسامي AH-III-IV بالاشتراك مع العلاج الكيميائي. والشرط الأساسي هو أنه يمكنك استخدام الدواء فقط في حالة عدم وجود إجراءات علاجية سبق إجراؤها لعلاج هذا المرض.
  • يشار إلى العلاج الصيانة باستخدام هذا الدواء للعلاج. ليمفوما مسامي بالتزامن مع العلاج التعريفي.
  • يشار أحادي باستخدام هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من المرحلة الثالثة إلى الرابعة. ليمفوما مساميخلال الانتكاسة الثانية أو العادية بعد مسار العلاج الكيميائي.
  • يشار إلى الدواء لعلاج الأشخاص الذين تأكدت إصابتهم به CD20 إيجابية منتشرة خلية B كبيرة غير هودجكين سرطان الغدد الليمفاوية. يستخدم هذا الدواء في تركيبة مع CDVP (سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، فينكريستين ، بريدنيزولون) العلاج الكيميائي.
  • سرطان الدم الليمفاوي المزمن - يتم الإشارة إلى مابثيرا مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى الذين تم اكتشاف المرض لأول مرة والمرضى الذين يعانون من الانتكاسات سرطان الدم الليمفاوي المزمن.
  • التهاب المفاصل الروماتويدي - مابثيرا موصوف لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتشخيص التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد. يستخدم الدواء مع ميثوتريكساتوإلا فإن العلاج لن يجلب التأثير المتوقع.

موانع

يوصف دواء مابر بحذر:

  • الأشخاص الذين لديهم عدد كبير من الخلايا السرطانية المنتشرة في الدم أو مع وجود ورم كبير.
  • الناس مع سرطان الرئة.
  • الناس مع أي شكل من أشكال أمراض الرئة.
  • الناس مع الأشكال المختلفة الأمراض CCC.
  • للأشخاص الذين تعرضوا سابقا العلاج الكيميائي. في هذه الحالة ، يكون احتمال حدوث آثار جانبية على CVS كبيرًا.
  • الناس منخفضة العدلة و عدد الصفائح الدموية في الدم.
  • الأشخاص الذين يتمتع نظام المناعة لديهم بقدرة منخفضة على مكافحة الالتهابات والأمراض.
  • الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الالتهابات المتكررة أو المزمنة.
  • الناس الذين عانوا التهاب الكبد.

وصف العلاج باستخدام MabThera هو بطلان صارم:

  • الناس مع شكل نشط من الالتهابات الحادة.
  • الأشخاص الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي ، على سبيل المثال ، بسبب الدورات السابقة العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي.
  • إلى الناس الذين لديهم حساسية على بروتين الماوس.
  • في العلاج التهاب المفاصل الروماتويديلا ينبغي أن يوصف هذا الدواء للأشخاص الذين يعانون من شديد فشل القلب أو غيرها امراض القلب.
  • للأطفال.
  • لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء في حالة وجود مظهر من مظاهر رد الفعل التحسسي بسبب التعرض لأحد مكونات الدواء.

الحمل والرضاعة

توصف هذه الأدوية بحذر شديد لعلاج النساء الحوامل أو المرضعات. ولكن ، إذا اعتقد الخبراء أن استخدام الدواء سيؤدي إلى فوائد للأم التي تفوق المخاطر على صحة الطفل الذي لم يولد بعد ، فمن المستحسن استخدامه.

لم يثبت الخبراء ما إذا كان ريتوكسيماب يؤثر على القدرة الإنجابية أو يضر بالجنين عندما يتم إعطاء الدواء أثناء الحمل. ومع ذلك ، منذ ذلك الحين ريتوكسيماب يمكن أن تخترق المشيمة وتهاجم الخلايا البائية للطفل النامي ؛ لا يوصف الدواء للنساء الحوامل. الاستثناء الوحيد هو عندما تكون الفائدة الظاهرة أكبر بعدة مرات من الخطر المحتمل على صحة الطفل الحامل.

أيضا ، لا يوصف هذا الدواء لعلاج النساء اللائي يرضعن. منذ إعطاء مابثيرا عن طريق الوريد ، ينتقل بعض الدواء إلى حليب الثدي ، مما قد لا يؤثر على صحة الطفل بأفضل طريقة. لذلك ، يجب على النساء اللائي عولجن بهذا الدواء عدم الرضاعة الطبيعية بعد سنة واحدة على الأقل من التسريب الأخير.

آثار جانبية

للأدوية تأثير فردي على جسم كل شخص ، لذلك ، في المرضى الذين عولجوا بـ MabThera ، في بعض الحالات ، لوحظت آثار جانبية مختلفة ، وترد قائمة بها أدناه.

يرجى ملاحظة: على الرغم من أن هناك الكثير من الآثار الجانبية ، فإن هذا لا يعني أنه مع العلاج مع هذا الدواء يمكن ملاحظتها في جميع المرضى. في بعض الحالات ، يمكن أن يحدث العلاج دون إظهار الآثار الجانبية للدواء.

الآثار الجانبية المحتملة:

  • حمى (ارتفاع الحرارة) أو قشعريرة.
  • ضعف أو فقدان التنسيق ؛
  • صداع;
  • انخفاض في مستويات الدم في خلايا الدم البيضاء والحمراء ؛
  • زيادة التعرض للعدوى.
  • طفح جلدي وحكة.
  • تساقط الشعر;
  • تعرق;
  • اضطرابات الأمعاء (ألم في البطن ، وعسر الهضم ، الإسهال, الإمساك وهلم جرا) ؛
  • سيلان أو حكة في الأنف.
  • تورم شديد في الشفاه أو الوجه أو اللسان (وذمة كوينك);
  • انخفاض أو زيادة في ضغط الدم ؛
  • دوخة;
  • خدر الأطراف.
  • اضطراب النوم (الأرق);
  • القلق ، والإثارة ، والعصبية ، أو كآبة;
  • ضجة كبيرة من الرنين أو طنين الأذن ؛
  • مشاكل في التنفس بسبب ضيق الشعب الهوائية (تشنج قصبي) أو مشاكل أخرى في الرئة ؛
  • تهيج الحلق.
  • آلام في العضلات أو المفاصل أو الظهر أو الرقبة ؛
  • ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم);
  • تورم الكاحلين بسبب احتباس السوائل ؛
  • مشاكل في القلب مثل تقلصات القلب غير الطبيعية (عدم انتظام ضربات القلب)فشل القلب ، ألم في الصدر ، أو نوبة قلبية.

تعليمات للاستخدام مابتيرا

تعليمات MabThera معقدة إلى حد ما ، لذلك ، قبل استخدام الدواء ، يجب عليك أن تتعرف عليها بعناية.

يجب إجراء العلاج باستخدام MabThera تحت إشراف دقيق من قبل أخصائي رعاية صحية ذي خبرة. من الناحية المثالية ، ينبغي إجراء إدخال الدواء في وجود جميع الظروف لإنعاش المرضى في حالة ردود الفعل السلبية الخطيرة. عند استخدام الدواء مع العلاج الكيميائي ، يتم إعطاء الحقن دوريًا في اليوم الأول من كل مرحلة من مراحل العلاج. في السابق ، يجب إعطاء المريض مضادات الهيستامين (لمنع حدوث الحساسية) وخافض للحرارة.

في العلاج ليمفوما اللاهودجكين، الجرعة المعتادة من MabThera عندما تدار عن طريق الوريد هي 375 ملغ لكل وحدة مساحة سطح الجسم (تحسب حسب طول المريض ووزنه). يعتمد تواتر الحقن وعددهم على نوع الأورام اللمفاوية المراد علاجها. قد يتلقى بعض المرضى الذين يتلقون جرعة واحدة كاملة كتسريب في الوريد جرعات لاحقة كحقن تحت الجلد. الجرعة الموصى بها للحقن تحت الجلد هي 1400 ملغ. هنا ، لا تؤخذ مساحة الجسم في الاعتبار عند جرعات الحقن.

لتلقي العلاج CLL، يتم حقن الدواء بست مرات في الوريد: الجرعة الأولى هي 375 ملغم / م 2 ، ثم 500 ملغم / م 2 لجميع الجرعات الأخرى. لتجنب الآثار الجانبية الناجمة عن تدمير الخلايا اللمفاوية السرطانية ، يجب على المرضى تناول الأدوية بشكل متوازٍ يساعد على استقرار مستويات حمض اليوريك.

لتلقي العلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، يوصف هذا الدواء في شكل دفعتين في الوريد من 1000 ملغ. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الحقن 14 يومًا على الأقل. يستجيب المرضى عادة للعلاج من 16 إلى 24 أسبوعًا بعد العلاج الأولي. بعد 24 أسبوعًا ، يمكن تكرار العلاج اعتمادًا على استجابة المريض.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة من Mabthera غير معروفة حاليًا ، كجرعات وحيدة ريتوكسيمابأكثر من 1000 ملغ / م 2 لم تتم دراستها بدقة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

ريتوكسيماب يمكن أن يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من فعالية الأدوية التي تستقر عليه. لهذا السبب ، إذا كان المريض يتناول دواء لخفض ضغط الدم ، يجب على الطبيب المختص التأكد من توقفه عن تناول هذا الدواء قبل 12 ساعة على الأقل من ضخ مابثيرا.

إذا تم وصف هذا الدواء لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، فيجب على المريض إبلاغ طبيبه باللقاحات التي تم إجراؤها في اليوم السابق ، على سبيل المثال ، قبل زيارة البلدان الغريبة. نظرًا لأن هذا الدواء يهاجم الخلايا البائية التي تشكل جزءًا من الجهاز المناعي ، ريتوكسيماب قد يقلل من أداء الأجسام المضادة. وهذا يعني أن اللقاحات يمكن أن تكون أقل فعالية خلال فترة العلاج ، فضلاً عن استفزاز تطور الإصابات الخطيرة. لهذا السبب ، إذا تم إعطاء أي لقاحات للمريض ، فيجب إعطاء حقن مابثيرا بعد أربعة أسابيع على الأقل من التطعيم الأخير.

استخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى لعلاج الشكل النشط التهاب المفاصل الروماتويدي لم تدرس (باستثناء ميثوتريكسات).

شروط البيع

يتم صرف الدواء MabThera في الصيدليات بدقة وفقا للوصفة الطبية.

ظروف التخزين

يجب تخزين الدواء في مكان يتعذر على الأطفال الوصول إليه عند درجة حرارة لا تقل عن 2 ولا تزيد عن 8 درجات مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية

العمر الافتراضي للعقار هو 30 شهرا.

MabThera النظير

التطابقات لرمز ATX المستوى 4:اربيتوكسافاستينهيرسيبتين

نظائرها بواسطة رمز ATX ، تكوين المواد الفعالة وشكل الإفراج:

  • Redituks - تحضير في شكل مركز لمحلول d / inf. و 10 mg / ml و 10 ml (100 mg) و 50 (500 mg) في زجاجة ؛
  • Rituksim - تحضير في شكل مركز لمحلول d / inf. ، 10 مجم / مل ، 10 مل (100 ملغ) و 50 (500 ملغ) في زجاجة رقم 1 ورقم 2.

النظير لمستوى رمز ATX 4:

  • افاستين - تحضير في شكل مركز لمحلول d / inf. 100 ملغ / 4 مل و 400 ملغ / 16 مل في قارورة ؛
  • Adtsetris - إعداد في شكل مسحوق ل conc. لحل د / الوقود النووي المشع. 50 ملغ لكل قارورة.
  • Vectibix - تحضير في شكل مركز لمحلول d / inf. ، 20 مجم / مل من 20 مل و 5 مل في زجاجة ؛
  • هيرسيبتين - lyophilisate د / conc. لحل د / الوقود النووي المشع. 150 ملغ و 440 ملغ لكل زجاجة ؛
  • القدس - إعداد في شكل مسحوق ل conc. لحل د / الوقود النووي المشع. 100 ملغ و 160 ملغ لكل زجاجة.
  • Trastumab - دواء في شكل مسحوق lyoph. د / برغ. اضرب. د / الوقود النووي المشع. 150 ملغ لكل قارورة.
  • اربيتوكس - الدواء في شكل محلول د / الوقود النووي المشع. 5 ملغ / مل في 100 مل و 5 ملغ / مل في 20 مل في زجاجة.

مابر مراجعات

الآراء حول MabThera على المنتديات مختلفة. تشير المراجعات الإيجابية عن الدواء إلى فعاليته ، وتحدث المراجعات السلبية عن عدد كبير من موانع الاستعمال والآثار الجانبية. لا توجد تعليقات محايدة على شبكة الإنترنت عن المخدرات MabThera.

سعر مابثيرا

يمكنك شراء MabThera في موسكو فقط من الصيدليات ومع وصفة طبية من طبيبك. يتراوح سعر هذا الدواء في روسيا بين 21 و 45 ألف روبل:

  • حل MabThera لتسريب 100 ملغ 10 مل رقم 2 - السعر من 21300 روبل. ما يصل إلى 30550 فرك.
  • حل MabThera للتسريب 500 ملغ 50 مل رقم 1 - السعر حوالي 44500 روبل.

يختلف سعر MabThera في أوكرانيا في نطاق أوسع:

  • MabThera infusion solution 100mg 10ml No. 2 - السعر من 6383.52 هريفنيا إلى 7744.70 هريفنيا.
  • MabThera infusion solution 500mg 50ml No. 1- السعر من 12767.04 هريفنيا إلى 2060.66 هريفنيا.
  • الصيدليات على الإنترنت في أوكرانياأوكرانيا

Apteka24

  • MabThera 100 ملغ / 10 مل N2 زجاجة تركز Hoffman-La Roche Ltd ، Swiss15297 UAH.order
  • MabThera 500 ملغ / 50 مل 50 مل رقم 1 يركز على حل للتسريب 38401 غريفنا

صيدلية باني

  • MabThera infusion تركز MabThera لحل محلول ضخ 100 ملغ / 10 مل №2 سويسرا ، روش 12863 UAH طلب
  • MabThera infusion MabThera bottle 500mg / 50ml No. 1 Switzerland، Roche 31886 UAH.
اظهر اكثر

المشاركات الشعبية

فئة دواء, المقالة القادمة

Iricar
دواء

Iricar

تركيب مرهم - صبغة ليانا الاستوائية (cardiospermum halicacabum) ، اللانولين ، البارافين السائل ، والمياه النقية. كريم - صبغة ليانا المدارية (Cardiosperm halicacabum) ، الإيثيلين جليكول أحادي وتشتت ، ستربيل هيبتانوات ، إيزوبروبيل ميراتيت ، بارافين سائل ، كحول سيتيل ، جلسرين ، كحول بنزيل ، هيدروكسيد البوتاسيوم ، ماء منقّى.
إقرأ المزيد
Orgametril
دواء

Orgametril

تكوين وتشمل أقراص العنصر النشط لينسترينول. مكونات إضافية: نشا البطاطس ، الجلسرين ، ألفا توكوفيرول ، التلك ، ستيرات المغنيزيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز. إصدار الإصدار يتم إنتاج Organametril في شكل أقراص من 30 قطعة في نفطة ، نفطة واحدة في حزمة. الدوائية العمل المخدرات له تأثير البروجستيرون.
إقرأ المزيد
Epigen الحميمية
دواء

Epigen الحميمية

يحتوي تكوين 100 مل من الرذاذ الموضعي على: حمض الجلسرينك - 0.1 غرام (كمية العنصر النشط تعادل glycyrrhizinate الأمونيوم) ؛ حمض الماليك حمض الفوماريك حمض الاسكوربيك. حمض الفوليك البروبيلين غليكول. التوأم 80 (polysorbate 80) ؛ المياه النقية. تركيب Epigen الشفوي (يتوافق مع هلام للاستخدام الخارجي): glycyrrhizinate الأمونيوم - 100 ملغ لكل 100 مل (تركيز العنصر النشط - 0.1 ٪) ؛ حمض الماليك حمض الفوماريك حمض الاسكوربيك. Polavax GP 200 (سترايتيل الكحول- الوتد - 20 الإستارات) ؛ fenonip. butylhydroxytoluene. Flavor 195 AG ؛ الماء المقطر.
إقرأ المزيد
العقدية مرهم
دواء

العقدية مرهم

التركيب: يشتمل تركيب الدواء على السلفوناميد المكون النشط (الستربتوسيد) - 0.1 جم أو 0.05 جم ومكون إضافي - بترولوم. شكل الإفراج يتم إنتاج الدواء في 15 أو 20 أو 25 جم في عبوات زجاجية داكنة أو بوليمر أو في أنابيب الألومنيوم. الدوائية العمل مضاد للجراثيم المخدرات مع مجموعة واسعة من العمل.
إقرأ المزيد